醫(yī)學(xué)翻譯在衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域以及醫(yī)學(xué)和制藥工業(yè)中具有許多應(yīng)用。由于近年來制藥公司的整合，對制藥行業(yè)專業(yè)醫(yī)療翻譯和翻譯的需求增加。

讓我們專注于制藥行業(yè)。隨著制藥行業(yè)的全球運(yùn)營，對高質(zhì)量和準(zhǔn)確的藥品翻譯的需求也在增加。要求也各不相同，增加了專業(yè)醫(yī)療翻譯組織的壓力。全球上市許可批準(zhǔn)主要來自美國食品藥品管理局（FDA），制藥和醫(yī)療器械局（PMDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）。

需要醫(yī)學(xué)翻譯的文件

專利和臨床試驗(yàn)是一些通常需要翻譯的文件。雖然這些是制藥行業(yè)經(jīng)常要求翻譯的主要文件，但也有一些文件需要翻譯。其中一些包括協(xié)議文件，概要，小冊子，病例報(bào)告，培訓(xùn)文件，標(biāo)簽文本，藥理學(xué)說明，包裝文本和知情同意書。

翻譯這些類型的文檔是一項(xiàng)非常困難的任務(wù)，需要一個(gè)醫(yī)學(xué)專家（SME）。從原產(chǎn)國到全球不同市場，該行業(yè)有許多法規(guī)。該法規(guī)涵蓋了從藥品開發(fā)到營銷的許多領(lǐng)域。

在制造商提交所有必要文件的相關(guān)翻譯和本地化版本之前，不允許進(jìn)行藥品注冊。批準(zhǔn)依賴于提交翻譯的包裝傳單，印在小瓶子或泡罩包裝上的標(biāo)簽以及印在外包裝上的藥品特性（SmPC）的摘要。

SmPC是這三個(gè)重要文件中最關(guān)鍵的文件。本摘要提供了具體藥物特征和目的的詳細(xì)信息。這是該產(chǎn)品的全面和官方描述。它包括藥物的藥物形式，劑量，用途，組成及其活性成分。它還列出了所有已知的藥物不良反應(yīng)和影響。

漫長的過程

單獨(dú)翻譯SmPC需要很長的時(shí)間。通常會有一個(gè)預(yù)先意見階段，從源頭上檢查質(zhì)量保證。翻譯提供者必須對其英文版本的SmPC，包裝說明書和標(biāo)簽進(jìn)行詳細(xì)審查。醫(yī)療翻譯機(jī)構(gòu)將與客戶就源文件的質(zhì)量密切合作。這是為了確保滿足目標(biāo)語言的市場要求。該機(jī)構(gòu)必須考慮產(chǎn)品的格式和布局，內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)甚至樣式指南。

SmPC對于藥物的開發(fā)和批準(zhǔn)至關(guān)重要。它也是所有衛(wèi)生專業(yè)人員的信息來源，特別是在有效和安全的處方和藥物使用方面。它必須通過所有藥物銷售國家的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。此外，它是創(chuàng)建包含在個(gè)體藥物包中的患者信息傳單（PIL）的基礎(chǔ)。制藥公司的監(jiān)管事務(wù)部門編寫和更新SmPC。

盡管SmPC中包含的信息與PIL中的信息相同，但后者必須以非醫(yī)學(xué)背景的人能夠快速理解的方式編寫。

多層次的質(zhì)量控制

醫(yī)學(xué)和制藥翻譯依賴于翻譯的專業(yè)知識和最新技術(shù)的豐富信息。應(yīng)該有一個(gè)監(jiān)督團(tuán)隊(duì)和多層質(zhì)量控制，以確保不會出現(xiàn)錯誤。醫(yī)學(xué)翻譯應(yīng)該100％準(zhǔn)確，因?yàn)槭澜绺鞯氐男l(wèi)生專業(yè)人員和患者依賴所有藥理學(xué)文獻(xiàn)的準(zhǔn)確性來指導(dǎo)他們。

相關(guān)問題

醫(yī)學(xué)翻譯和藥學(xué)翻譯顯然很復(fù)雜。除語言對外，該行業(yè)還有自己的一套術(shù)語，首字母縮略詞和縮寫詞，可能在各種語言的詞序和拼寫方面有所不同。僅在歐盟，就有23種官方認(rèn)可的語言。如果使用多種語言，則必須以所有語言顯示所有文本，并且所有語言的每個(gè)內(nèi)容必須相同。歐盟也非常嚴(yán)格地遵守他們設(shè)定的時(shí)間表。

研究和批判性試驗(yàn)大多在其他國家進(jìn)行，而不是在原產(chǎn)國進(jìn)行，需要從一開始就翻譯文件。由于競爭激烈，藥品文件的翻譯變得非常時(shí)間敏感。制藥公司有時(shí)經(jīng)常競爭相同的藥物過程或產(chǎn)品。因此，藥品和醫(yī)學(xué)翻譯不得延遲，因?yàn)樗赡芤馕吨V訟，拒絕和積壓。添加到列表中它對人類福利和健康的影響以及金錢和時(shí)間的損失。

向醫(yī)療翻譯公司尋求合作

醫(yī)療翻譯機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)在這里非常重要，因?yàn)樗仨殱M足公司的及時(shí)性和準(zhǔn)確性要求。翻譯公司應(yīng)該有正確的專家團(tuán)隊(duì)。對術(shù)語的深入了解對于使翻譯準(zhǔn)確起到了重要作用。在多層次質(zhì)量審查中，對其他目標(biāo)市場文化的了解也非常重要。這是翻譯機(jī)構(gòu)將檢查所有細(xì)節(jié)的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。要檢查的內(nèi)容包括目標(biāo)語言的語法和語法以及行業(yè)特定的文本。這些也是只有人類翻譯才能提供的品質(zhì)，這是高質(zhì)量翻譯服務(wù)的標(biāo)志。